随着快手平台的日益发展,越来越多的企业开始争相入驻,不少医疗器械企业也开始关注起了这个平台。但是,医疗器械作为特殊的商品,在上架时需要注意什么呢?
关于医疗器械的上架,首先需要明确的是,医疗器械类商品需要取得相关资质证明才可上架。同时,医疗器械的上架也需要遵循一定的规定和标准。接下来,本文将为广大想要在快手上销售医疗器械的企业,介绍一些相关的规定和注意事项。
一、上架医疗器械需要什么证明?
医疗器械是一种特殊的商品,对于上架医疗器械,需要取得相关资质证明。具体来说,需要以下证明:
1. 《医疗器械生产企业经营许可证》
2. 《医疗器械产品注册证》
3. 《医疗器械备案证明》
这些资质证明在快手平台上是必须要上传的,否则将无法通过审核。
二、医疗器械需要遵循哪些规定?
1. 必须遵守广告法规定
在医疗器械的宣传中,必须遵守广告法相关规定,比如不能夸大产品疗效,不得使用不实宣传语言等。此外,广告中所宣传的疾病、症状等必须在广告适应症范围内。
2. 医疗器械说明书和标签必须完整清晰
医疗器械在快手平台上上架时,还需要上传产品说明书和标签的扫描件,这些必须完整清晰,不得有模糊、缺漏、涂改、超期等情况。
3. 必须遵守FDA认证和CE认证标准
如果企业产品想要在国际市场上销售,需要通过FDA认证和CE认证,这是国际上医疗器械市场的通行证。同时,依据FDA和CE的相关标准,也需要在产品疗效、治疗范围、安全性等方面进行科学合理的描述和说明。
三、凝胶、膏贴等商品需要注意什么?
凝胶、膏贴等商品也被列为医疗器械,但相比较医疗器械来说,它们在规范性方面没有那么严格。在上架凝胶、膏贴商品前,需要注意以下几点:
1. 遵守国家的相关法规和标准
凝胶、膏贴等商品作为医疗器械,还是必须遵守国家的相关法规和标准。同时,需要在产品介绍中注明相关的适应症和禁忌症。
2. 说明书和标签要求
必须采取合法适用的词汇和规格标准,说明书和标签必须清晰、准确、醒目,不得有讹诈欺骗、虚假宣传。
小于3个问答:
问:医疗器械上架要注意哪些问题?
答:医疗器械上架时需要注意是否有相关的资质证明、是否符合国家的相关法规和标准,同时还需要遵守快手平台的广告法规定。
问:医疗器械的说明书和标签需注意哪些问题?
答:医疗器械的说明书和标签必须完整清晰,不得有模糊、缺漏、涂改、超期等情况。同时还需要采用合法适用的词汇和规格标准,并且必须清晰、准确、醒目,不得有讹诈欺骗、虚假宣传。
问:快手上可以销售哪些医疗器械商品?
答:快手上可销售那些取得了相关资质证明的医疗器械商品,但销售前需要严格遵守国家的相关法规和标准,并且在快手平台上按照规定进行上架。