抖音医用膏贴敷料凝胶体温计理疗仪血压计助听器等上架小店需要提供哪些资料证件？

好的，这是一个非常具体且重要的问题。在抖音上架这些医疗器械产品，需要的资料证件非常严格，其核心在于 “先让店铺获得资质，再让产品上架”

为了让您一目了然，下图清晰地展示了从准备到销售的全流程，以及不同类别产品所需的核心资质：

```mermaid

flowchart TD

    A[目标: 在抖音小店上架医用产品] --> B{按风险等级分类产品}

    B --> C[第一类医疗器械
如：部分医用辅料/凝胶]

    B --> D[第二类医疗器械
如：体温计，血压计，
大部分膏贴，理疗仪，助听器]

    B --> E[第三类医疗器械
如：隐形眼镜]

    C --> C1[核心资质:
医疗器械备案凭证]

    D --> D1[核心资质:
医疗器械注册证
+
二类经营备案凭证]

    E --> E1[核心资质:
医疗器械注册证
+
医疗器械经营许可证]

    C1 & D1 & E1 --> F

    subgraph F [第一步: 店铺层资质
店铺的“营业执照”]

        F1[营业执照]

        F2[对应经营许可/备案]

        F3[医疗器械网络销售
备案凭证]

    end

    subgraph G [第二步: 商品层资质
每个产品的“身份证”]

        G1[医疗器械注册证
或备案凭证]

        G2[生产厂家生产许可证]

    end

    F & G --> H[准备齐全后
通过官方渠道申请“报白”]

    H --> I[成功上架]

```

以下是图中每一步的详细说明：

第一步：店铺层资质（让您的店铺有“卖”的资格）

您的抖音小店必须先完成“报白”（定向入驻），才能经营医疗器械。这需要：

1.  《营业执照》

    *   经营范围必须包含 “第二类医疗器械销售”（体温计、血压计、大部分膏贴/敷料/凝胶、理疗仪、助听器等都属于二类）。若涉及三类器械（如隐形眼镜），则需包含“第三类医疗器械销售”。

2.  《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》

    *   经营第二类医疗器械需提供 《第二类医疗器械经营备案凭证》

    *   经营第三类医疗器械需提供 《医疗器械经营许可证》

3.  《医疗器械网络销售备案凭证》

    *   由您公司所在地的药品监督管理部门颁发。这是法律规定的线上销售必备资质。

只有使用以上资料成功为店铺“报白”后，您才获得了上架这些商品的“门票”。

---

第二步：商品层资质（让具体产品有“上架”的资格）

店铺报白成功后，每上架一个具体商品，都必须上传该产品对应的资质：

1.  《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

    *   这是 “产品的身份证”是Zui关键的商品资质。

    *   请根据上图，确认您的产品属于一类、二类还是三类，并提供对应的注册证或备案凭证。

2.  生产厂家的《医疗器械生产许可证》

    *   证明该产品来自有生产资质的合法企业。

3.  产品实物图及包装标签说明书

    *   图片需清晰展示产品名称、型号、规格、注册证编号、生产厂家等信息，且必须与注册证内容完全一致。

4.  品牌授权书（如非自有品牌）

    *   如果您是代理商，需要提供从品牌方到您公司的完整授权链文件。

---

重要提醒：推广方式限制

请务必了解，成功上架，这些医疗器械的推广也受到严格限制

*   【juedui禁止】直播带货/达人短视频带货您无法通过直播或短视频挂小黄车的方式直接销售。平台禁止将其加入精选联盟。

*   【正确路径】品牌自营

    *   企业号内容营销拍摄专业的科普短视频（如：“如何正确测量血压”、“颈椎理疗仪的适用人群”），建立专业形象，引导用户“点击主页店铺”查看。

    *   品牌自播可以进行知识科普型直播，讲解产品原理和使用方法，但不能叫卖推销并需引导用户到小店静默成交。

开通和上架的核心在于准备齐全且真实的资质。请务必通过抖音小店后台的【资质中心】或联系官方客服完成“报白”流程。任何资质的造假都会导致yongjiu封店。